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302022-05

喜讯丨新羿生物数字PCR相关技术陆续获海外专利授权

近期,新羿生物提交的发明专利“微小液滴生成装置”获日本专利局正式授权。发明专利取得海外授权是国际市场对新羿生物研发创新能力的充分肯定。

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302022-05

重磅!新羿生物获得新冠抗原自测欧盟CE证书

4月22日,新羿生物自主研发生产的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。这意味着该自测试剂盒可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE认证的国家进行销售,进一步丰富了新羿生物在全场景化新冠检测领域的解决方案,满足海外市场需求。

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242022-04

实力认证丨新羿7款产品IVDR注册首发

欧盟市场是各IVD企业竞争的主要市场之一,而CE认证作为产品进入欧盟市场的“签证”,是欧盟市场对于相关产品准入的强制性要求。

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202022-04

再获殊荣丨新羿生物客户荣获2021“创之星”杯实验医学优秀论文奖

2022年1月22日,由中国体外诊断网·中国实验医学网联合全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会医学检验产业分会,中国医疗器械行业协会医疗器械分会,举办的一年一度“创之星”杯实验医学优秀论文公布了获奖名单。由西安市疾病预防控制中心马超锋团队和清华大学医学院郭永团队合作,于2020年5月28日在Journal of Clinical Microbiology联合发表的论文荣列其中。

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202022-04

再添新助力 | 新羿生物十五款肿瘤产品获批欧盟CE准入资质

近日,在2022年全国肿瘤防治宣传周期间,新羿生物自主研发的用于诊断肺癌(EGFR、ALK/ROSI/MET等)、甲状腺癌(TERT/BRAF等)、结直肠癌(KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA)和白血病(BCR-ABL)等15个肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒获得欧盟CE准入资质。这是公司继新冠/甲乙流核酸检测qPCR试剂、新冠核酸检测dPCR试剂、新冠抗原检测试剂及配套采样器等10余项产品获欧盟CE认证后,再次获得权威认证。

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