解决方案
对疾病的研究和诊断提供非常有竞争力的技术思路和手段
为肿瘤患者及医生提供基因检测及用药指导参考，最大限度实现靶向治疗获益
可检测新冠病毒及呼吸道感染等，为临床病原体检测提供更客观的定量检测结果
可提高对唐氏综合征、地中海贫血和胎儿遗传性耳聋基因等检测的工作效率，降低检测成本
公司新闻
新羿生物热烈恭贺河南真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）的口服抗新冠药物阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）附条件获批上市！
mRNA由DNA作为模板转录而来，其携带的遗传讯息指导蛋白质的合成。mRNA疫苗通过修饰病原微生物中特异性的靶标蛋白mRNA序列，再将其包裹进载体中注射入人体，在人体细胞内mRNA翻译为靶标蛋白，最终诱导人体产生免疫反应。随着新冠病毒的爆发及全球流行，mRNA疫苗因其研发时间短、生产速度快及成本低、对抗变异病毒的效率高及可诱导较强的免疫反应等优点，在疫情控制方面发挥了排头兵的作用，同时mRNA疫苗技术在此次新冠疫情中也得到了较大的提升。mRNA疫苗的优势使其成为未来对抗传染病的一个有希望的方案，
新羿生物，作为具有领先分子诊断技术平台的IVD公司，快速研发出了猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），具有优异的性能，并获得欧盟CE准入。截止目前，新羿生物已有包括快检、样本采集、提取系列、qPCR系列、dPCR系列共40多款产品获欧盟CE准入资质。
2022年5月25日是世界甲状腺日，5月25-31日是第14个国际甲状腺知识宣传周，旨在积极倡导每个人做自己健康的第一责任人，正确认识甲状腺疾病，积极防控甲状腺疾病，降低甲状腺疾病，尤其甲状腺癌发病率。新羿生物特此推出甲状腺癌个体化诊疗整体解决方案。
猴痘（monkeypox）是一种在中非和西非国家以外很少出现的疾病，最近短短不到半月的时间却已成为新闻热点，英国、西班牙、葡萄牙、美国、瑞典、意大利以及加拿大都出现了病例。据世卫组织统计，截止5月22日，全球约有92例猴痘确诊病例，还有多例待确诊病例。随着监测范围的扩大，未来可能会发现更多病例。
数字PCR是一种可以精确定量的单分子检测技术，它将样品分成几万个独立的液滴，每个液滴是一个单独的PCR反应，在PCR扩增后被计为阳性或阴性。其结果是对总PCR反应中的模板拷贝数的绝对定量。与其他类型的定量PCR（qPCR）方法相比，它具有更高的灵敏度和抗抑制能力。数字PCR技术的最终结果受扩增效率影响更小，具有更高的重现性。多项研究表明，数字PCR在环境样本中病原体的检测具有明显优势。
近期，新羿生物提交的发明专利“微小液滴生成装置”获日本专利局正式授权。发明专利取得海外授权是国际市场对新羿生物研发创新能力的充分肯定。
4月22日，新羿生物自主研发生产的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。这意味着该自测试剂盒可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE认证的国家进行销售，进一步丰富了新羿生物在全场景化新冠检测领域的解决方案，满足海外市场需求。
欧盟市场是各IVD企业竞争的主要市场之一，而CE认证作为产品进入欧盟市场的“签证”，是欧盟市场对于相关产品准入的强制性要求。
2022年2月10日，清华大学医学院郭永团队与北京大学第一医院、首都医科大学附属北京妇产医院合作，在国际著名学术期刊《分析化学》（Analytical Chemistry）发表了题为“用于脊髓性肌肉萎缩症分子诊断和疾病严重程度评估的单管多重数字聚合酶链式反应检测方法”（Single-Tube Multiplex Digital Polymerase Chain Reaction Assay for Molecular Diagnosis and Prediction of Severity of
近日，在2022年全国肿瘤防治宣传周期间，新羿生物自主研发的用于诊断肺癌（EGFR、ALK/ROSI/MET等）、甲状腺癌（TERT/BRAF等）、结直肠癌（KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA）和白血病（BCR-ABL）等15个肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒获得欧盟CE准入资质。这是公司继新冠/甲乙流核酸检测qPCR试剂、新冠核酸检测dPCR试剂、新冠抗原检测试剂及配套采样器等10余项产品获欧盟CE认证后，再次获得权威认证。
数字PCR技术，被称为“第三代PCR技术”，提高了核酸检测的灵敏度和准确性。与荧光定量PCR不同，数字PCR无需标准品，利用微流体等技术将PCR反应体系分割成数万微液滴，通过单分子扩增直接获得靶标核酸分子数。
近日，新羿生物核酸提取试剂(型号：FFPE DNA 和FFPE TNA )双双获得医疗器械批文（京昌械备20210092/20210093）。
基于微液滴数字PCR（dPCR）平台对呼吸道标本中耶氏肺孢子菌（P.jirovecii）灵敏检测的方法，对比了dPCR与qPCR两种方法分别在痰液与支气管肺泡灌洗液（BALF）中的检测情况。
国内首个数字PCR新冠检测技术规范获批
新羿生物自主研发的另外两款新冠检测产品：新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）和甲/乙流核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日，也入选商务部防疫物资出口“白名单”。
2021年10月18日，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所（以下简称“质标所”）与北京新羿生物科技有限公司（以下简称“新羿生物”）举行了战略合作签约仪式，双方发挥各自专业领域优势，共建“农业核酸检测技术联合研发中心”。
近期，新羿生物研发的新冠病毒核酸检测全链条产品获欧盟CE市场准入资质，为全球抗疫提供优秀的荧光定量PCR(qPCR)、数字PCR两大技术解决方案，该方案具有灵敏度高、结果准确、操作简便等突出优势。
近日，北京市经济和信息化局公布“北京市2021年度第二批专精特新中小企业名单”，北京新羿生物科技有限公司凭借出色的自主创新研发能力以及高水平的产品服务质量入选此名单。
12月17-18日，“第三届肿瘤免疫及伴随诊断合作峰会（ICDC2020）”于上海成功召开，新羿生物携自主研发的TD-1数字PCR平台和数字PCR肿瘤检测试剂盒在此次大会隆重亮相。
