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162022-01

重磅推出 | 首款基于数字PCR技术的新冠检测试剂获III类医疗器械注册证!

数字PCR技术,被称为“第三代PCR技术”,提高了核酸检测的灵敏度和准确性。与荧光定量PCR不同,数字PCR无需标准品,利用微流体等技术将PCR反应体系分割成数万微液滴,通过单分子扩增直接获得靶标核酸分子数。

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062022-01

新品发布丨“高研值”FFPE样本核酸提取试剂双双获批上市

近日,新羿生物核酸提取试剂(型号:FFPE DNA 和FFPE TNA )双双获得医疗器械批文(京昌械备20210092/20210093)。

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132021-12

新羿生物助力全国首个数字PCR法新型冠状病毒检测技术规范地方标准发布

国内首个数字PCR新冠检测技术规范获批

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032021-12

新羿生物的新冠抗原检测产品入选商务部出口“白名单”!

近日,中国医药保健品进出口商会官网,更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,北京新羿生物科技有限公司推出的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒进入商务部防疫物资出口“白名单”!

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302021-11

重磅 | 新羿生物5色数字PCR分析仪获得医疗器械批文

近日,新羿生物5色数字PCR生物芯片分析仪正式获得医疗器械批文(京械注准20212220583)。这一高性能产品的获批,是全球首款基于流式检测的5色微滴数字PCR分析仪获得临床准入,为临床分子诊断提供了更快捷、更容易、更高效的分析工具,是数字PCR领域的重要突破,是分子诊断领域的重要进展。

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