发布日期:2025-05-07
2024 年 11 月 18 日,上海市卫健委发布的《上海市区级疾病预防控制中心能力建设标准 (2024 版)》,明确至2025年末,上海区级疾病预防控制中心要具备一系列强大工作能力。
该通知中实验室设备清单备受关注,足足112项。涵盖化学发光、流式、酶标、各类质谱、色谱、数字PCR仪、各类PCR扩增仪、病毒载量检测系统、生化仪、建库仪、测序仪、离心机等。
这一政策的出台,无疑为疾病预防控制工作的精准化、高效化按下 “加速键”,未来其他省市可能跟进,各区疾控中心、第三方检测机构、医院实验室等可提前布局。
部分必备设备名单如下:
数字PCR(Digital PCR, dPCR)是一种高灵敏度的核酸绝对定量技术。其核心原理是将PCR反应体系分割成数万个纳升级的微滴,每个微滴作为一个独立的反应单元,进行PCR扩增。扩增结束后,通过检测每个微滴中的荧光信号,统计阳性微滴和阴性微滴的数量,利用泊松分布原理计算目标核酸的绝对浓度。与荧光定量PCR相比,数字PCR在核酸检测领域展现出显著优势,具有更高的检测灵敏度、更精确的定量能力以及更强的抗干扰性能。在面对复杂样本(如含有抑制物的样本)或低浓度病原体样本时,数字PCR仍能保持优异的检测性能。因此,数字PCR技术可为疾控中心在低浓度样本检测、复杂样本分析、早期疾病诊断以及灰区样本复核等疑难场景中提供更高效、更可靠的解决方案。
随着精准医学和疾控要求的提升,数字PCR已成为实验室不可或缺的工具。新羿生物深耕分子诊断领域10年,致力为您的实验室提供合规、高效、稳定的数字PCR解决方案。
新羿生物成立于2015年,位于中关村科技园,是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业,专注于生命科学与分子诊断的自主创新,拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速,申请国内外专利200余项、授权专利150余项,持续在权威期刊发表学术论文,承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权的数字PCR技术,已获得首个及第二个数字PCR仪NMPA III类医疗器械注册证,三项诊断试剂NMPA III类医疗器械注册证,其中感染和实体瘤液体活检领域均为首个数字PCR诊断试剂III类注册证,两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖,荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军,荣获北京市科学技术二等奖。公司自主研发的开放式分子POCT一体机及qPCR快检试剂均获NMPA III类医疗器械注册证。公司秉承“创新,让精准触手可及”的理念,发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的先进技术,致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业,服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。
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