发布日期：2020-04-02
编者按
中国医学科学院输血研究所刘忠团队在JAMA发表重磅论文，该研究为使用恢复期血浆治疗新冠肺炎的随机对照试验。JAMA社评指出该研究是“新冠肺炎治疗潜在的希望之光”。在刘忠团队开展的恢复期血浆治疗新冠肺炎系列研究中，新羿生物数字PCR系统对于病人新冠病毒的核酸检测起到了重要作用。
2020年6月3日，中国医学科学院输血研究所刘忠团队在JAMA发表恢复期血浆治疗新冠肺炎RCT研究报告。
JAMA的特约评论员为文章撰写了专题述评：这是在人类健康面临前所未有压力的疫情大流行期间，针对全新的具有高度传染性疾病进行精准控制的临床研究的一项重要成就。
新型冠状病毒爆发以来，寻找有效治疗方法一直是临床医生和科研人员奋斗的目标。恢复期血浆疗法是一种传统的输血治疗方法。在Ebola、MERS等新发疫情中均发挥了一定的作用，但由于缺乏高质量的RCT研究，其疗效一直没有定论。
刘忠团队研究主要结果：恢复期血浆治疗在重症、危重症全人群分析中，其主要观察指标临床改善时间（TTCI）差异不明显 [difference8.8%(95%CI, -10.4% to 28%); HR1.40 (95%CI, 0.79-2.49); P=0.26]。在重症组中，临床改善率试验组91.3% (21/23) 优于对照组68.2% (15/22) [HR2.15 (95%CI, 1.07-4.32); P=0.03]，在危重组中，临床改善率试验组20.7% (6/29) &对照组24.1% (7/29) [HR0.88 (95%CI, 0.30-2.63); P=0.83] (Interaction =0.17)。次要观察指标中，28天病亡率没有统计学差异 [15.7% VS24%；OR0.65 (95%CI, 0.29-1.46); P=0.30]；72小时核酸转阴率有统计学差异，试验组87.2%&对照组37.5%, [OR11.39 (95%CI, 3.91-33.18) P<0.001]等。
刘忠团队一直从事输血医学科研工作，在血液安全、输血治疗及血液预警领域有较深入的研究。疫情爆发后，中国医学科学院成立以刘忠团队为主的恢复期血浆科技攻关组围绕恢复期血浆开展了一系列的临床和科研工作。在恢复期血浆供者适宜性研究、恢复期血浆有效成分和质量控制研究以及新冠患者受血指征研究上取得了一批研究成果。项目组目前已申请PCT专利1项，发表SCI论文4篇， 并于3月30日受邀在美国治疗性单采协会（ASFA）举办的恢复期血浆治疗国际研讨会上介绍了中国经验。
此项研究得到了中国医学科学院基础医学研究所、中国医学科学院病原生物学研究所、北京医院、北京大学临床研究所、清华大学的大力支持，并联合武汉血液中心、华中科技大学附属协和医院、同济医院、湖北省妇幼保健院光谷院区、中国人民解放军中部战区总医院、武汉亚洲心脏病医院、武汉红十字会医院、武汉肺科医院、上海长海医院以及绵阳市中心医院等共同完成。
全文链接：
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2766943
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