喜讯 | 新羿生物荣获体外诊断“创新产品-仪器奖”

近日，2019年度“创之星”杯、“体外诊断产业领军人物”评选结果揭晓。新羿生物生物芯片分析仪荣获“创新产品仪器奖”。此次活动由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、南昌市人民政府、南昌埃维迪行业创新引导投资中心等联合举办。后续的“体外诊断创新产品（仪器/试剂）”、“体外诊断产业领军人物”颁奖盛典，将在2020年7月2日-5日“创之声”第五届中国实验医学大会Wiley体外诊断国际学术大会、第七届中国体外诊断产业发展大会期间隆重举行。

新羿生物自主研发的Chip Reader生物芯片分析仪采用激光准共聚焦原理， 配套有自主知识产权的微流控芯片，可以准确快速地定位、识别纳升体积液滴，获取其荧光信号值。生物芯片分析仪于2019年8月通过二类医疗器械注册。

此次获奖是新羿生物继2018年样本制备仪荣获中国体外诊断创新产品金奖后，第二个产品获此殊荣。这代表了体外诊断行业专家、同仁对新羿生物产品的充分认可和肯定。

新羿生物数字PCR系统包括Drop Maker样本制备仪和Chip Reader生物芯片分析仪，该系统的核心为微液滴生成技术和微液滴检测技术。目前新羿数字PCR系统已申请九十余项微液滴技术相关专利，仪器平台使用简单，手工操作步骤少，整个反应过程在封闭空间进行，防止PCR产物的污染。新羿数字PCR系统自主研发的成功，打破了进口垄断，是国产高端医疗器械的重要突破。

2020初，新冠疫情发生后，新羿生物及时联合清华大学生物医学工程系等单位协同开展科技攻关，在新羿数字PCR系统的基础上开发了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（数字PCR法）。新羿生物新冠检测系列产品2月3日入选中关村首批抗疫新技术新产品名单，3月10日入选中国医学装备协会新冠防治急需医学设备推荐清单，3月16日入选科技部首批疫情防控新技术产品清单。4月2日，该系列产品获欧盟CE市场准入资质。目前已经在多家疫情防控重点医院和重点实验室安装使用。

数字PCR技术作为第三代PCR技术，是一种新的核酸检测与定量方法，该技术为核酸精确定量和低丰度基因表达分析提供了全新的思路，并具有比传统实时荧光定量PCR技术更好的精确性和灵敏度。目前，该技术已经在肿瘤个体化诊疗、基因编辑、液体活检等前沿生命科学研究、临床医学检验及生物医学检测等多个领域实现突破性应用和发展。