发布日期：2025-05-07
2025 年 4 月 26 日，值清华大学 114 周年校庆之际，备受瞩目的 “502” 生物医学工程校友论坛在清华医学科学楼盛大举办。作为中国数字 PCR 领域的领军企业，新羿生物携自主研发的前沿分子诊断技术与创新产品应邀参展，与来自学术界、产业界的顶尖专家及校友们共襄盛举，聚焦生物医学工程领域的技术突破与产业转化，为 “健康中国” 战略注入创新动能。
在诊断试剂领域，与清华大学团队及多家医院联合攻关，2022年推出全球首个获批用于感染性疾病检测的数字PCR试剂盒（新型冠状病毒核酸检测试剂盒），实现技术国产化与自主可控｡企业自主研发的EGFR检测试剂（实体瘤液体活检）､高敏乙肝检测及新冠检测试剂先后获得NMPA Ⅲ类证，开创了数字PCR技术在上述临床领域的注册先河｡
新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业，专注于生命科学与分子诊断的自主创新，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速，申请国内外专利200余项、授权专利150余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权的数字PCR技术，已获得首个及第二个数字PCR仪NMPA III类医疗器械注册证，三项诊断试剂NMPA III类医疗器械注册证，其中感染和实体瘤液体活检领域均为首个数字PCR诊断试剂III类注册证，两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，荣获北京市科学技术二等奖。公司自主研发的开放式分子POCT一体机及qPCR快检试剂均获NMPA III类医疗器械注册证。公司秉承“创新，让精准触手可及”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的先进技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。
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