4月22日,新羿生物自主研发生产的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。这意味着该自测试剂盒可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE认证的国家进行销售,进一步丰富了新羿生物在全场景化新冠检测领域的解决方案,满足海外市场需求。
查看详细欧盟市场是各IVD企业竞争的主要市场之一,而CE认证作为产品进入欧盟市场的“签证”,是欧盟市场对于相关产品准入的强制性要求。
查看详细2022年1月22日,由中国体外诊断网·中国实验医学网联合全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会医学检验产业分会,中国医疗器械行业协会医疗器械分会,举办的一年一度“创之星”杯实验医学优秀论文公布了获奖名单。由西安市疾病预防控制中心马超锋团队和清华大学医学院郭永团队合作,于2020年5月28日在Journal of Clinical Microbiology联合发表的论文荣列其中。
查看详细国内首个数字PCR新冠检测技术规范获批
查看详细近日,中国医药保健品进出口商会官网,更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,北京新羿生物科技有限公司推出的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒进入商务部防疫物资出口“白名单”!
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