再获殊荣丨新羿生物客户荣获2021“创之星”杯实验医学优秀论文奖

发布日期：2022-04-20

2022年1月22日，由中国体外诊断网·中国实验医学网联合全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会医疗器械分会，举办的一年一度“创之星”杯实验医学优秀论文公布了获奖名单。由西安市疾病预防控制中心马超锋团队和清华大学医学院郭永团队合作，于2020年5月28日在Journal of Clinical Microbiology联合发表的论文荣列其中。

“创之星”杯-中国实验医学优秀论文奖
（5名）

1、Flipped Quick-Response Code Enables Reliable Blood Grouping

—张洪 重庆大学

2、基于血清代谢指纹的多模式识别的脑卒中快速计算机辅助诊断

—徐伟 上海交通大学生物医学工程学院

3、Metagenomic Next-Generation Sequencing of Cerebrospinal Fluid for the Diagnosis of  External Ventricular and Lumbar Drainage-Associated Ventriculitis and Meningitis 

—郑光辉 首都医科大学附属北京天坛医院

4、A point-of-care selenium nanoparticle-based test for the combined detection of anti-SARS-CoV-2 IgM and IgG in human serum and blood

—王志增 河南大学抗体药物开发技术
国家地方联合工程实验室

5、Influence of Different Inactivation Methods on Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 RNA Copy Number 

—马超锋、郭永
西安疾病预防控制中心，清华大学医学院

该研究使用新羿生物的TD-1微滴数字PCR系统以及新冠病毒核酸检测试剂，精确定量新冠病毒N基因和ORF 1ab基因，比较了TRIzol 试剂、不同温度的热灭活方法对临床样本中新型冠状病毒基因拷贝数的影响，为实验室选择适宜灭活方法且提高检出率提供了科学依据。

截至目前，新羿生物与合作机构在JAMA、Clinical Infectious Diseases、Journal of Clinical Microbiology等知名期刊共发表10篇新冠防控机制研究相关学术论文。研究方向包括不同样本检测效率的研究、不同检测方法的对比、数字PCR法检测对于新冠的研究和治疗指导意义、新冠病毒单、双、三靶标检测的临床应用评价等。新羿数字PCR平台以其“灵敏度高、精准定量、抗干扰强”的特点在新型冠状病毒的研究和检测中体现了明显的优势。

近日，由新羿生物自主研发的，基于数字PCR平台的“新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）” 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械批文（国械注准：20223400015）。这是NMPA首个基于数字PCR技术的新冠检测试剂批文，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于感染性疾病领域的检测产品。这意味着这项新技术的自主可控和进一步成熟。