权威认证 | 新羿生物四项检测全满分通过卫健委临检中心室间质评

发布日期：2020-05-19

2020年05月12日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了首次EGFR突变检测、KRAS突变检测、BRAF突变检测、肿瘤游离DNA EGFR突变检测室间质评结果，新羿生物全资子公司新羿制造科技（北京）有限公司全满分通过本次室间质评。

本次室间质评实验分别采用新羿®人EGFR基因突变检测试剂盒（组织、血液）、人BRAF基因突变检测试剂盒、人KRAS基因突变检测试剂盒在新羿®TD-1数字PCR系统上进行，四个项目均满分通过，充分证明了新羿数字PCR产品的可靠性，获得了国内权威质评部门的认可。

室间质量评价，又称作能力验证实验，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，是医疗机构质量管理的重要内容，也是实验室检测质量认可的重要依据。卫生部临床检验室间质评是目前国内对实验室室间质评的最重要标准，是实验室保证和改进检验质量的重要手段。参与并通过室间质量评价，意味着实验室检测能力获得了国家的权威认可。

以下为新羿制造科技（北京）有限公司四个检测项目的质评成绩：

EGFR突变检测

KRAS突变检测

BRAF突变检测

肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测

新羿生物（TargetingOne）是一家由核心技术驱动的生物高科技公司，自2015年创立以来，一直非常重视实验室质量管理的建设，持续加大投入。此次四项肿瘤突变检测全满分通过室间质评，获得国家的权威认可，证明新羿生物的数字PCR产品在肿瘤基因检测领域的高品质。

国家卫生健康委临床检验中心

国家卫生健康委临床检验中心（ NCCL）1982年成立于卫生部北京医院。NCCL以临床检验质量控制与改进为主要工作方向，承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展相关科学研究。NCCL的工作目标是，通过构建、完善和实施临床检验质量管理与控制体系，持续改进临床检验质量，保障医疗卫生工作有效开展。

官网链接：https://www.nccl.org.cn

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