发布日期:2019-03-25
一年一度集专业、规模、影响力于一身的体外诊断盛会——第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(简称CACLP),于2019年3月22日-24日在南昌绿地国际博览中心隆重举行。
展会规模拥有七大展馆,展会面积达70,000平方米,逾30个国家和地区,近900家参展企业,约有50,000多人次的专业观众参加了本次盛会。同期还举行了中国体外诊断产业发展大会、自然学术会议-体外诊断国际学术大会、“创之声”中国实验医学大会。
新羿生物获体外诊断优秀创新产品金奖
本届CACLP大会,中国工程院樊代明院士、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长、全国卫生产业企业管理协会窦熙照会长、美国AACC现任主席Carmen L. Wiley等行业领袖出席会议。
新羿生物在3月21日2019CACLP开幕颁奖会上,凭借数字PCR系统样本制备仪产品荣获2018年度体外诊断优秀创新产品金奖!据悉中国体外诊断优秀创新产品金奖的申报评选条件,应为国内首创、拥有自主知识产权和良好市场前景的重大产品,评委阵容强大,本次评选全行业仅有6项仪器获得金奖。
新羿生物作为本次展会唯一一家数字PCR产品现场展商,携获奖产品样本制备仪及新品肿瘤液体活检试剂盒参展,引起众多专业人士关注。数字PCR在临床市场的应用有独特的优势,尤其针对具有明确靶向位点信息的基因检测。与二代测序相比,操作简单,不需要进行文库构建、生物信息学解读复杂操作,医院检验科可自己操作,报告时间短,当天可出结果,费用低;与qPCR相比,检测灵敏度高,达到绝对定量,可以增加很多用传统qPCR方法无法胜任的检测项目。
新羿TD-1数字PCR系统有过硬的核心技术,在仪器、芯片、试剂、耗材各方面自主创新,已申请国内外60项相关专利,其中26项已获授权,这些创新涵盖了数字PCR的全流程和整个系统。通过系统性的创新,可以实现更好的自动化、避免临床样本间的污染、提高参数性能(比如微液滴数量、制备均一性、微液滴扩增后稳定性),创新是为了更好地满足临床需求。
新羿通用耗材及液体活检试剂盒
对于临床市场,数字PCR在如下领域非常具有吸引力:一、肿瘤的液体活检,通过检测血浆中的肿瘤循环DNA(ctDNA),为肿瘤的伴随诊断、疗效监控和预后判断提供可靠数据。二、无创产前筛查,通过检测孕妇外周血胎儿游离核酸,可以比二代测序更快更便宜的开展唐氏综合征等染色体疾病检测。三、感染性疾病的早期和快速诊断,为重症和术后病人第一时间提供治疗建议。
数字PCR技术的应用方向
基于自主研发的数字PCR系统,新羿生物目前已开发肺癌EGFR、BRAF、KRAS基因突变、ALK融合基因,结直肠癌KRAS突变、甲状腺癌BRAF、白血病BCR-ABL、药物性耳聋基因突变、HBV核酸定量等一系列检测试剂盒,可以检测血液、石蜡包埋组织(FFPE)及冷冻新鲜组织中提取的DNA,提供突变状态的定性和定量评估,检测灵敏度可达0.1%或更低。其中EGFR检测试剂已被多家医院及第三方检验机构采用,进行近千例组织或外周血真实样本测试,检测灵敏度表现优异。
新羿EGFR基因突变检测试剂盒代表性2D散点图
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