新羿生物数字PCR系统及液体活检试剂盒亮相2019CACLP

一年一度集专业、规模、影响力于一身的体外诊断盛会——第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(简称CACLP)，于2019年3月22日-24日在南昌绿地国际博览中心隆重举行。

展会规模拥有七大展馆，展会面积达70,000平方米，逾30个国家和地区，近900家参展企业，约有50,000多人次的专业观众参加了本次盛会。同期还举行了中国体外诊断产业发展大会、自然学术会议-体外诊断国际学术大会、“创之声”中国实验医学大会。

新羿生物获体外诊断优秀创新产品金奖

本届CACLP大会，中国工程院樊代明院士、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长、全国卫生产业企业管理协会窦熙照会长、美国AACC现任主席Carmen L. Wiley等行业领袖出席会议。

新羿生物在3月21日2019CACLP开幕颁奖会上，凭借数字PCR系统样本制备仪产品荣获2018年度体外诊断优秀创新产品金奖！据悉中国体外诊断优秀创新产品金奖的申报评选条件，应为国内首创、拥有自主知识产权和良好市场前景的重大产品，评委阵容强大，本次评选全行业仅有6项仪器获得金奖。

新羿生物作为本次展会唯一一家数字PCR产品现场展商，携获奖产品样本制备仪及新品肿瘤液体活检试剂盒参展，引起众多专业人士关注。数字PCR在临床市场的应用有独特的优势，尤其针对具有明确靶向位点信息的基因检测。与二代测序相比，操作简单，不需要进行文库构建、生物信息学解读复杂操作，医院检验科可自己操作，报告时间短，当天可出结果，费用低；与qPCR相比，检测灵敏度高，达到绝对定量，可以增加很多用传统qPCR方法无法胜任的检测项目。

新羿TD-1数字PCR系统有过硬的核心技术，在仪器、芯片、试剂、耗材各方面自主创新，已申请国内外60项相关专利，其中26项已获授权，这些创新涵盖了数字PCR的全流程和整个系统。通过系统性的创新，可以实现更好的自动化、避免临床样本间的污染、提高参数性能（比如微液滴数量、制备均一性、微液滴扩增后稳定性），创新是为了更好地满足临床需求。

新羿通用耗材及液体活检试剂盒

对于临床市场，数字PCR在如下领域非常具有吸引力：一、肿瘤的液体活检，通过检测血浆中的肿瘤循环DNA（ctDNA），为肿瘤的伴随诊断、疗效监控和预后判断提供可靠数据。二、无创产前筛查，通过检测孕妇外周血胎儿游离核酸，可以比二代测序更快更便宜的开展唐氏综合征等染色体疾病检测。三、感染性疾病的早期和快速诊断，为重症和术后病人第一时间提供治疗建议。

数字PCR技术的应用方向

基于自主研发的数字PCR系统，新羿生物目前已开发肺癌EGFR、BRAF、KRAS基因突变、ALK融合基因，结直肠癌KRAS突变、甲状腺癌BRAF、白血病BCR-ABL、药物性耳聋基因突变、HBV核酸定量等一系列检测试剂盒，可以检测血液、石蜡包埋组织（FFPE）及冷冻新鲜组织中提取的DNA，提供突变状态的定性和定量评估，检测灵敏度可达0.1%或更低。其中EGFR检测试剂已被多家医院及第三方检验机构采用，进行近千例组织或外周血真实样本测试，检测灵敏度表现优异。

新羿EGFR基因突变检测试剂盒代表性2D散点图