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喜讯 | 新羿生物再获北京市新技术新产品证书!

发布日期:2021-03-26

近日,新羿生物全资子公司新羿制造科技(北京)有限公司自主研发的生物芯片分析仪,通过北京市新技术新产品认定,获得由北京市科委、市发展改革委等部门联合颁发的北京市新技术新产品(服务)证书,这是继“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法)”获得北京市新技术新产品(服务)证书之后,新羿生物再获此殊荣,这是对新羿生物自主创新与研发能力的再次认可。

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新羿生物Chip Reader生物芯片分析仪采用全球创新的激光准共聚焦原理,配套自主知识产权的微流控芯片,可以准确快速地定位、识别纳升体积液滴,获取其荧光信号值,使其信噪比有明显提升,成果已发表于业内权威期刊Talanta。Chip Reader生物芯片分析仪于2019年8月通过二类医疗器械注册,并获得2019年度体外诊断优秀创新产品仪器金奖。

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基于本产品,新羿生物已开发多款高精度核酸检测试剂,如今年1月获北京市新技术新产品证书的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(数字PCR法),其检测灵敏度达100拷贝/mL,性能稳定,已应用于数十家新冠诊疗重点单位,用于新冠肺炎发病及诊疗机制研究,已有8篇相关研究论文发表于JAMA、Clinical Infectious Diseases、Journal of Clinical Microbiology等国际权威期刊,参与新冠国家参考品制备,应用于新冠肺炎新药研发和临床评价,获欧洲CE认证,相关项目获2020年中关村国际前沿科技创新大赛总决赛冠军。

北京市新技术新产品(服务)认证根据《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定,经业内专家评审,并由认定小组最终审核确定,旨在认证北京市重点发展的先导技术和战略性新兴产业,以及符合构建“高精尖”的经济结构的要求、具有潜在的经济效益和较大的市场前景的新技术新产品,推动高新技术产业的发展,助力企业创新能力的提升,具有极高的权威性。