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再创佳绩,新羿生物数字PCR系列产品首次出口

发布日期:2020-07-10

本月初,新羿生物自主研发的TD-1数字PCR系列产品经过严格的产品测试和审核检验成功出口。据悉,这也是中国数字PCR产品首次出口。

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TD-1 系列产品由新羿生物全资子公司新羿制造科技(北京)有限公司生产,包括Drop Maker样本制备仪和Chip Reader生物芯片分析仪。Drop Maker样本制备仪采用光、机、电一体化设计,配套具有自主知识产权的微流控芯片,可以将水相样本通过“油包水”微流控过程生成纳升体积的液滴,微液滴稳定性优异,该产品在2017年11月获一类医疗器械备案。Chip Reader生物芯片分析仪采用激光准共聚焦原理, 配套有自主知识产权的微流控芯片,可以准确快速地定位、识别纳升体积液滴,获取其荧光信号值。生物芯片分析仪于2019年8月通过二类医疗器械注册。

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该系统的核心为微液滴生成技术和微液滴检测技术。目前新羿生物及新羿制造已申请和取得的相关专利共九十余项【注】,仪器平台使用简单,手工操作步骤少,整个反应过程在封闭空间进行,防止PCR产物的污染。

目前,TD-1数字PCR系列产品已在多家重点医院和重点实验室使用,也受到了各个专业协会和机构的肯定。

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