新羿生物数字PCR系统入选新冠防治急需医学设备推荐清单

近日，中国医学装备协会为了配合国家卫生健康委疫情防治工作需要，组织相关专家，研究提出了疫情防治所需设备清单（共四批），供各地疫情防治有关单位采购时参考。新羿生物TD-1数字PCR系统入选该设备清单。

数字PCR

数字PCR技术是第三代PCR技术，是一种新的核酸检测与定量方法，其将模板分子稀释并平均分配到数万个独立反应腔室后进行PCR扩增，超高灵敏度，可实现单分子级检测，通过PCR终点信号的“有或无”来实现检测与绝对定量。

新羿TD-1数字PCR系统

新羿生物TD-1数字PCR的样本制备仪和生物芯片分析仪均已获临床资质，国内外专利申请90余项，授权30余项。

新羿生物TD-1数字PCR平台特点：

1）合规性：TD-1系统已取得国家医疗器械上市许可；

2）通量高：一次PCR可以完成96样本；

3）方便性：液滴直接于8联排管中生成，生成之后无须手工移液；PCR扩增完成后，直接放入生物芯片分析仪中，即可进行信号读取与分析；

4）安全性：液滴扩增与检测流程无开盖操作，且检测后液滴储存于芯片内置废液槽中，不流经仪器内部，完全避免气溶胶污染导致的假阳性结果，符合临床对检测安全性的要求。

新羿新冠核酸定量检测试剂盒（数字PCR法）

目前为止，新羿生物的新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒（数字PCR法）在10余家新冠肺炎重点诊治和研究单位，经2000余例临床样本验证，显示该数字PCR试剂盒的灵敏度和绝对定量两方面性能突出。