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数字PCR助力新型冠状病毒药物临床试验及治疗监测

发布日期:2020-02-07

近日,我国科学家在关于抗新型冠状病毒(2019-nCoV)的药物筛选方面取得了多个重要研究进展。


2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布了最新研究成果。根据初步测试,在体外细胞实验中显示:

1)阿比多尔在10~30微摩尔每升浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。

2)达芦那韦在300微摩尔每升浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。


2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着这个近日网络热议的抗病毒药物,正式开始进入临床试验。
成功的抗新型冠状病毒(2019-nCoV)的药物,需要从细胞、动物和人体层面证实药物对新型冠状病毒的显著抑制作用,而病毒载量变化是一个重要参考指标。因此对病毒载量的准确定量能力就非常重要。数字PCR的绝对定量能力正好可以满足这一需求。新羿生物新型冠状病毒定量检测试剂盒(数字PCR法)可以实现对病毒的精确定量,为药物研发助力。


新羿生物新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸定量检测试剂盒

新羿生物在国家CDC的指导下与清华大学生物医学工程系等单位协力合作,针对公布的新型冠状病毒序列,开发了新型冠状病毒定量检测试剂盒(数字PCR法)。该试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术,可对样本中的2019-nCoV进行高灵敏与准确定量检测。参考国家CDC和WHO的指南,针对2019-nCoV的多个区域进行检测,增加检测的特异性并减少漏检错检。试剂盒内设有内参基因,可对采样、提取和PCR扩增等步骤进行质控,确保检测过程的精准可靠。该试剂盒目前已经在多家新型冠状病毒治疗重点医院或国家重点实验室开展临床评价,目前的评估数据显示有非常优异的性能。


新羿TD-1数字PCR系统及新型冠状病毒定量检测试剂盒(数字PCR法)在药物临床试验及治疗监测的作用

基于数字PCR无需依赖标准物质、绝对定量能力,超高的灵敏度和极佳的重复性,在病毒药物临床实验及感染患者的治疗过程中可发挥重要作用。

1)病毒药物筛选阶段:数字PCR可用于测定候选药物作用后的核酸病毒载量变化,评估药物的疗效及最佳给药浓度;

2)感染患者治疗过程中,用于病毒载量监测:可为临床医生提供更为准确的病原体载量信息,为病程判断、疗效评估及治疗方案调整提供重要参考依据。


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